令和7年4月21日
会員各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会
インタビューフォーム検討会
委員長 中田 英夫


錠剤・カプセル剤の無包装状態での安定性試験法について(答申)の公表について



 平素より、日本病院薬剤師会の活動にご高配賜り御礼申し上げます。
 本会では、現行のインタビューフォームに関する記載要領である「医薬品インタビューフォーム記載要領 2018(2019年更新版)」の「IV. 6 製剤の各種条件下における安定性」において、無包装状態での安定性試験法について言及している参考資料(平成11年8月20日付「錠剤・カプセル剤の無包装状態での安定性試験法について(答申)」(日本病院薬剤師会))が閲覧できない状態であることを鑑み、インタビューフォームを作成する製薬企業等が参照できるようにすることを目的として、当時の答申内容を確認し、別紙のとおり新たに資料を作成して公表することといたしましたので、ご報告いたします。


錠剤・カプセル剤の無包装状態での安定性試験法について(答申)