令和3年8月5日
会員 各位


一般社団法人 日本病院薬剤師会



「臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて


 厚生労働省は、令和3年7月30日付で、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長より『「臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて』として、一部改正も含めた通知を2件(1.再生医療等製品、2.医療機器)発出しました。
 また、令和3年7月30日付で、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より『「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について』の通知を発出しました。
 会員におかれましては、【別紙】をご覧いただき、関係者に情報提供するとともに周知していただくようお願いいたします。




【別紙】










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