令和3年9月2日
会員 各位


一般社団法人 日本病院薬剤師会



公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく
承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
(「ブスルファン」及び「ニトロプルシドナトリウム水和物」 令和3年8月25日より保険適用可能)



 厚生労働省保険局より、令和3年8月25日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて」が通知されました。
 これは、令和3年1月27日付けの保険局医療課長通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」(令和3年1月27日付け保医発0127第1号)により、適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了し、保険適用が可能となっていた「ブスルファン」及び令和3年1月29日付けの保険局医療課長通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」(令和3年1月29日付け保医発0129第2号)により、適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了し、保険適用が可能となっていた「ニトロプルシドナトリウム水和物」について、令和3年8月25日付で、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく効能・効果及び用法・用量の一部変更がなされ、上記通知によらず保険適用が可能となったことを示したものです。
 会員におかれましては、【別添】をご覧いただき、関係者に情報提供するとともに、周知していただくようお願い申し上げます。



【別紙】








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