現在、医薬品医療機器総合機構では第16改正日本薬局方において、製剤総則を全面改正する予定で検討を進めているところです。この改正案について、同機構のホームページでご意見を募集しております。下記のURLにアクセスして戴きますと、日本薬局方「製剤総則改正原案(第2版)」が掲載されておりますので、これをご覧戴くとともにご意見・情報の提出方法に従って、ご意見を述べて戴ければと考えております。
なお、別添(ワード)に第16改正日本薬局方における「散剤」、「顆粒剤」、「軟膏剤」、「クリーム剤」の定義について、現行の日本薬局方との相違についておりますので参考としていただきたいと存じます。
医薬品医療機器総合機構パブリックコメント募集
http://www.pmda.go.jp/public/pubcome_200911.html