厚生労働省は、平成22年1月13日付きで医薬食品局審査管理課長と安全対策課長の連名で、抗インフルエンザウイルス剤である「ペラミビル製剤」の全数使用把握への協力依頼(別添参照)が通知されました。
「ペラミビル製剤」は、平成22年1月13日付きで承認されておりますが、承認条件として市販後調査を実施すること、製造販売後の一定期間は使用症例の全例を対象とした使用実態、安全性の情報を収集することがなどが義務づけられております。
会員各位におかれましては、別添の通知をご覧戴き、関係者に情報提供していただくとともに、周知していただきますようお願い申し上げます。