ジスチグミン臭化物錠については、「コリン作動性クリーゼ」の発現を防止するため、安全対策として「手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難」について「用法及び用量」を一部変更することが平成２２年２月２６日に開催された薬事食品衛生審議会医薬品第一部会に報告され、３月１日に承認されました。
また、これを受けて「警告」の新設等「使用上の注意」が改訂されました。
会員各位におかれましては、関係者に情報提供、周知して頂きますようお願い申し上げます。
改訂後 （下線＿部：追加改訂箇所） |
改訂前 |
【用法及び用量】
1. 手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難
ジスチグミン臭化物として、成人1日5mgを経口投与する。
2. 重症筋無力症
ジスチグミン臭化物として、通常成人1日5〜20mgを1日1〜4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
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【用法及び用量】
ジスチグミン臭化物として、通常成人１日5〜20mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
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ジスチグミン臭化物錠5mg
ウブレチド錠5mg（鳥居薬品）
ウブテック錠5mg（大正薬品工業）
ジスチグミン臭化物錠5mg「タイヨー」（大洋薬品工業）
