平成２３年２月２３日付けで用量追加の製造販売承認一部変更が承認されたメトトレキサート製剤（販売名：リウマトレックスカプセル2mg、メトトレキサート錠2mg「タナベ」、メトトレキサートカプセル2mg「マイラン」、トレキサメットカプセル2mg、メトレート錠2mg、メトトレキサートカプセル2mg「サワイ」及びメトトレキサートカプセル2mg「トーワ」は、「本剤の高用量の投与により重篤な骨髄抑制等の発現頻度が増加するおそれがあることから、適切かつ十分な調査を実施し、規制当局に報告すること。」が承認条件となりました。このため、添付文書上の【警告】欄及び【使用上の注意】欄において、より一層の適正使用を促進するための注意喚起が行われました。
会員各位は、別添の通知をご覧いただき適正使用に留意するとともに、医師，薬剤師等の関係者に情報提供してください。
