平成23年4月25日

会員　各位

社団法人　日本病院薬剤師会

第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する
質疑応答集（Q&A）及びコード等について

　平成２３年４月１日に第十六改正日本薬局方が制定されましたが、今般、厚生労働省医薬食品局審査管理課は、第十六改正日本薬局方の制定に伴い、医薬品製造販売業者に対して医薬品製造販売承認申請等に関する質疑応答集、申請コードの追加とFD剤型分類コード選択上の留意事項をまとめ、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課に通知して関係業者に周知するよう依頼しました。
　会員各位は、別添１及び２の事務連絡をご覧いただき、業務の参考とするとともに関係者に情報提供して下さい。

別添１：「第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）（平成２３年４月８日付け事務連絡）
別添２：「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」 （平成２３年４月６日付け事務連絡）