血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル75mg、110mg」（製造販売元：日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）による重篤な出血については、平成２３年８月１５日付けで本会のホ—ムページに掲載し、注意喚起するよう周知したところです。
今般、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は「市販直後調査・第４回中間報告（平成２３年８月１３日現在）」（別添１）を報告しました。
この中間報告は、同剤が発売された平成２３年３月１４日から平成２３年８月１３日までに収集した1,218例1,881件の副作用をまとめたもので、報告された副作用症例のうち、死亡例は１５例、重篤な出血性の副作用は９１例報告されています。
併せて、９月に「使用上の注意」が改訂され、「重大な副作用」の項に「間質性肺炎」が追記されました。
なお、「使用上の注意改訂のお知らせ」（別添２）には、改訂後の使用上の注意の説明が「中略」となっている箇所がありますので、特に「相互作用」の項の「併用禁忌」、重大な副作用の項の記載には留意して下さい。
会員各位は、別添１（市販直後調査・第４回中間報告）、別添２（「使用上の注意の改訂のお知らせ」、別添３（使用上の注意・改訂版）をご覧いただき医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに、注意喚起を促していただくとともに、プラザキサカプセル75mg、110mgの適正使用に務めていただくようお願いします。
