平成23年9月16日付で厚生労働省保険局医療課長より、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて」の通知が発出されました。
平成23年4月27日付けの保険局医療課長通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了し保険適用が可能となっていた品目のうち、シクロホスファミド水和物（ネフローゼ症候群）、ミコフェノール酸モフェチル（腎移植における拒絶反応の抑制 小児適応の追加）については、平成23年9月16日付けで、薬事法に基づく効能・効果の一部変更承認がなされ、上記通知によらず保険適応が可能となったことを示したものです。
また、本通知の参考として、公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用となった品目の一覧を示しております。
会員各位は、別添の通知をご覧戴き、医師，薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して下さい。
