厚生労働省は、平成２３年１０月２４日付で医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部（局）長宛に「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」を通知しました。この通知は、治験の効率的な実施のため、GCP省令の運用を改訂したので、関係業者、医療機関等に対して周知するよう指導したものです。
この通知は、平成２４年４月１日から施行され、これに伴い、旧運用通知は廃止されます。この通知の別添には、旧運用通知からの主な改正点について示してあります。
会員各位におかれましては、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用についての通知をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供していただくとともに、周知していただきますようお願い申し上げます。
なお、通知と「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」は下記のURLをクリックしてご覧ください。
URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T111026I0030.pdf
