厚生労働省は、平成２４年３月３０日付で医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部（局）長等宛に「クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」を通知しました。この通知は、クリゾチニブ製剤（販売名：ザーコリカプセル200mg及び250mg）が３月３０日付で「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能効果として承認されましたが、本剤は致死的な間質性肺疾患や肝不全など、重篤
な副作用が報告されていることなどから、適正使用に留意するよう医療機関及び薬局に対して周知するよう指導したものです。
なお、本剤は承認に際し、製造業者による全症例を対象とした使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその承認条件として付しております。
会員におかれましては、別添の「クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」をご覧戴き、医師及び薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴き、クリゾチニブ製剤の適正使用に努めて下さるようお願いします。
