厚生労働省は、平成２５年５月１５日付で医薬食品局審査管理課長から、各都道府県衛生主管部（局）長宛に、「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」（別添）を通知いたしました。
この通知は、平成２５年４月４日付で厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知により示された「データモニタリング委員会に関するガイドライン」が取りまとめられたことなどから、医師主導報告要領通知を改正することにしたので、これを関係業者、医療機関等に対して周知するよう要請したものです。
会員におかれましては、別添の「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」をご覧いただき医師、薬剤師等の関係者に情報提供していただくようお願いします。
