厚生労働省は、平成26年7月1日付で医薬食品局審査管理課から、各都道府県衛生主管部(局)長宛に、「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について(別添)を通知いたしました。
この通知は、今般、平成25年7月1日付で通知された「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」を一部改正したことから、関係業者及び医療機関等に対して周知して戴くよう要請したものです。
会員におかれましては、別添の「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正についてをご覧いただき医師、薬剤師等の関係者に情報提供していただくようお願いします。