厚生労働省は、平成２７年７月３１日付で医薬食品局審査管理課長と安全対策課長の連名で、各都道府県等衛生主管部（局）長宛に「ミコフェノール酸モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について（別添）」を通知いたしました。
この通知は、本剤が７月３１日にすでに承認を受けている効能・効果に追加し、新たに「ループス腎炎」の使用に対する保険適用が認められたことに伴い、本剤が催奇形作用を有しており、国内外において、本剤の投与を受けた患者から先天性奇形を有する児の出産が報告されていること等から、その使用にあたって留意すべき事項を周知徹底するよう要請したものです。
会員におかれましては別添の通知をご覧いただき、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴き、本剤の適正使用に努めて頂くようお願いします。
