独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、平成27年9月15日付けで理事長から本会宛に、「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(別添)を通知いたしました。
これは、平成27 年10月1日付をもって、医療機器審査部門の審査・相談体制の強化を目的とした組織再編により担当分野を変更することに伴い、「薬事戦略相談に関する実施要綱」の別紙3「新医薬品、医療機器及び再生医療等製品の分野」を改正したので、本会に対し、関係者に周知することを要請したものです。
会員におかれましては、以下の「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(別添)をご覧いただき、関係者へ情報提供するとともに、周知をお願いいたします。
参考:「薬事戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)(平成27年10月1日施行)」
https://www.pmda.go.jp/files/000207450.pdf