厚生労働省は、平成28年1月22日付で医薬・生活衛生局審査管理課から各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課宛に「人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)について」(別添)を事務連絡しました。
これは、1月22日付で通知された人道的見地から実施される治験(拡大治験)の実施について、別添のとおりQ&Aをとりまとめたことから、関係業者に周知するよう依頼したものです。
会員におかれましては、別添の事務連絡(Q&A)をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴きますようお願いします。