令和2年9月3日

会員　各位

一般社団法人　日本病院薬剤師会

医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について

　厚生労働省は、令和２年８月３１日付で医薬・生活衛生局長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長よりそれぞれ「医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について」「条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて」の通知を発出いたしました。
　会員におかれましては、【別紙】をご覧いただき関係者に情報提供するとともに、周知していただくようお願いいたします。

【別紙１】医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について （令和２年８月31日　薬生発0831第17号）
【別紙２】条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて （令和２年８月31日　薬生安発0831第４号）