令和3年2月15日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の
一部を改正する省令の施行について
厚生労働省は、令和3年1月28日付で、医政局長より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の通知を発出しました。
また、医政局研究開発振興課より、本会宛に再生医療や臨床研究法に係る関係通知等として、医政局研究開発振興課長通知ならびに医政局研究開発振興課事務連絡を発出しました。
会員におかれましては、【別添】をご覧いただき、関係者に情報提供するとともに周知していただくようお願いいたします。
なお、本通知等を含めた、再生医療や臨床研究法につきましては、下記URLのホームページにまとめて掲載しておりますので、併せてご参照下さい。
《参考》
●厚生労働省「再生医療について」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
●厚生労働省「臨床研究法について」
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
【別添】再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について
(薬政発0128第2号:医政局長 令和3年1月28日付)
《再生医療や臨床研究法に係る関係通知等》
〇「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について
(医政研発0128第6号:医政局研究開発振興課長 令和3年1月28日付)
〇再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について
(令和3年1月28日付医政局研究開発振興課)
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