厚生労働省は、令和３年７月３０日付で、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長より『「臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて』として、一部改正も含めた通知を２件（１．再生医療等製品、２．医療機器）発出しました。
また、令和３年７月３０日付で、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より『「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について』の通知を発出しました。
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