厚生労働省は、令和３年７月３０日付で、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/医薬安全対策課長より「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の通知を発出しました。
また、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課/医薬安全対策課より「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」の事務連絡が令和３年７月３０日付で発出されております。
会員におかれましては、【別紙】をご覧いただき関係者に情報提供するとともに、周知していただくようお願いします。
【別紙】
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