令和4年2月17日
会員各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」
の一部改正について
厚生労働省は、令和4年2月7日付で、本会宛に医薬・生活衛生局医薬品審査管理課/医薬安全対策課より「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について」と「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改訂について」の事務連絡を発出しました。
会員におかれましては、【別紙】をご覧いただき関係者に情報提供するとともに、周知していただくようお願いします。
【別紙】
〇「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
(令和4年2月7日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課)
〇E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改訂について
(令和4年2月7日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課)
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